市场上大多数抗体药物溶液均在医院环境中通过静脉给药输送给患者。HCAP 将为通过皮下注射进行疾病治疗提供机会。皮下给药产品的最大容量为 2 ml。¹在此容积下，HCAP 可输送更大量的蛋白质，并可实现在医生诊所或患者家中给药。总体而言，与静脉给药相比，皮下给药可方便患者、减轻医护人员的负担且易于使用，该方法可减少住院或住院费用，并可降低治疗成本。¹

HCAP 允许患者自行皮下给药，使患者在管理用药计划方面拥有更大的灵活性和自由度，并可让患者在管理慢性疾病的同时过上更正常的生活。¹ 这对于需要长期用药来控制慢性疾病的患者尤其有益，并可确保患者在治疗期间的依从性。¹

最后，HCAP 提供更实惠的制造和物流成本。¹ 在生产过程中，原料药被提高浓度、冷冻，然后运送到药品灌装完成地点。¹ 由于 HCAP 每单位体积的原料药具有较高的蛋白质浓度，因此与较低浓度溶液相比，运输、储存和库存管理的成本显著降低。

HCAP 在推进药物制剂开发方面具有多种优势。然而，为确保其有效的治疗用途，药物的成分和稳定性必须在治疗中使用的条件下表现出色。为确定药物的适用性，可测量药物的聚集、pH 值、渗透压、稳定性和粘度。通常，药物最好具有较低的聚集性，因为任何聚集均可导致药物疗效和稳定性的降低。² 其次，药物在未电离且不能自由渗透细胞膜时具有最佳的吸收效果。³ 因此，所需的 pH 主要取决于治疗目标位置。³ 第三，药物最好具有较高的渗透压，这样可以向预定区域输送更多的药物。⁴ 第四，如上所述，抗体本身必须足够稳定，能够在注射和不同的身体条件下保持活性，因为对抗体稳定性的任何影响都会降低其疗效。最后，粘度可被视为最重要的稳定性测量指标之一。具体而言，在将抗体配制为浓缩溶液 (> 100 mg/mL) 的 HCAP 中，由于短程蛋白质-蛋白质相互作用，预计溶液的粘度会呈指数级增长，超出皮下注射的药学可接受范围。¹ 这些蛋白质-蛋白质相互作用会造成更大量的蛋白质聚集，并严重降低其整体稳定性和递送至目标位置的能力。¹ 因此，在可能的情况下，利用粘度测量来确定并限制蛋白质相互作用至关重要，这样才能提高稳定性和功效。