使用医疗器械测试确保患者安全
医疗器械在全球患者的健康质量和福祉中发挥着重要的作用。从创可贴到心脏瓣膜，医疗器械在一系列广泛的医疗疾病的诊断、预防、监测和治疗中使用。由于这些器械与患者的身体和活动有很多交互，医疗器械制造商必须确认他们所制造的产品性能卓越，且运行可靠。
在遵守关键法规的同时，为那些患有慢性病如癌症和糖尿病等的患者改善生活质量，以及我们老龄化的人口，都增加了对高性能医疗器械的需求。当您致力于开发新的医疗器械时，请使用TA Instruments来优化和验证产品的性能和安全性。
医疗器械开发路径的分析测试
在将完整的医疗器械植入患者体内之前，从产品构思到最终设备的开发路径，绝非快捷容易。
医疗器械开发路径——基准分析天然组织、表征生物材料和器械材料、测量器械子组件的可靠性以及测试完整器械的功效和耐用性——需要使用精确和可靠的仪器进行严格的测试。开发高性能医疗器械取决于实验室和测量的质量。
探索医疗器械开发路径中的每个类别以了解更多信息。
表征天然组织
研究天然组织的行为可以深入了解天然或患病组织的表现，使器械开发人员能够探索这些特质如何转化入医疗器械的功能。同样，组织表征技术可用于工程组织。
许多组织工程医疗产品 (TEMP) 可以使用相同的用于天然组织的仪器进行评估各种特性，如机械硬度、顺应性、强度或稳定性等。
使用TA仪器解决方案研究组织行为以开发高性能医疗器械。
- 软骨、肌腱（动物模型）、韧带（动物模型）
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 体内加载
- 软骨、骨骼、牙本质/牙齿
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 脊髓和神经
- 强度
- 硬度
- 对伤害的反应
- 肌肉
- 强度
- 硬度
- 对刺激的反应
- 骨骼、牙本质/牙齿
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 骨、肌腱、韧带
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 心脏瓣膜小叶、心包膜
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 各向异性
- 皮肤
- 强度
- 硬度
- 各向异性
表征生物材料和器械材料
生物材料是用于替代或复原身体组织功能的任何合成材料。由于生物材料和其他器械材料用于开发医疗器械，因此了解生物材料和其他组件如何影响最终医疗器械的功能至关重要。大多数用于医疗器械构造的材料都归类为金属、陶瓷、聚合物和复合材料。
使用TA仪器解决方案研究与医疗器械构造相关的材料特性。
- 聚合物
- 挥发物
- 热和氧化稳定性
- 动力学
- 寿命预测
- 成分信息
- 残留物
- 水凝胶
- 硬度
- 模数
- 蠕变恢复
- 隐形眼镜
- 润滑
- 形状记忆合金 (SMA)
- 转变热循环
- 聚合物
- 玻璃转化
- 增塑效果
- 湿度影响
- 机械性能
- 热循环
- 水凝胶
- 蠕变恢复
- 聚合物
- 玻璃转化
- 热膨胀系数 (CTE)
- 固化
- 增塑效果
- 镍钛超弹性材料
- 疲劳到断裂
- S-N曲线
- 疲劳寿命曲线
- 其他高纯度金属支架丝
- Z形样品的疲劳到断裂
- 骨接合剂
- 疲劳和耐用性
Differential Scanning Calorimetry
- 聚合物
- 玻璃转化
- 非晶含量
- 固化
- 固化反应
- 增塑效果
- 热回收/老化
- 熔化
- 结晶度
- 结晶形态学
- 结晶
- 固相变化
- 形状记忆合金 (SMA)
- 转变温度
- 粘合剂
- 温度斜坡测试
- 轴向或粘性测试
- 收缩
- 紫外线固化
- 水凝胶
- 凝胶时间
- 凝胶强度
- 等温和非等温凝胶化
- 蠕变恢复
器械子组件的疲劳测试
用于医疗器械制造的每个子组件都具有促进整个器械成功的各种特性。了解每个子组件的特性如何影响完整的器械的性能和整体可靠性，对医疗器械开发路径的最后阶段非常重要。此外，子组件故障分析和测试正成为监管提交的越来越有益和被要求的要素。器械子组件的例子包括金刚石和框架、接骨螺钉、牙科螺钉、起搏器导线等等。
使用TA仪器解决方案研究您的医疗器械的子组件的疲劳特性
- 支架分部（钻石替代品）
- 疲劳到断裂
- 疲劳成功测试
- 起搏器和除颤器导线
- 疲劳到断裂
- 疲劳成功测试
- 下腔静脉过滤器
- 疲劳到断裂
- 起搏器罐和连接器
- 疲劳和耐用性
- 连接器可靠性
- 接骨螺钉
- 强度
- 插入力矩
- 拔出强度
- 牙科螺钉
- 强度
- 插入力矩
- 拔出强度
- 骨科器械连接
- 强度
- 耐用性
- 牙冠
- 耐磨性能
- 经导管心脏瓣膜(TAVR) 支架
- 脉动耐久性
- 疲劳到断裂
整个器械疲劳试验
基于最终用途，对完整的器械进行测试，以确认可靠性和性能。确保最终产品以最佳性能满足规格，且不损害患者安全，对于整体产品开发和监管提交的成功至关重要。ASTM和ISO标准包括对完整器械行为的精确测量，这可使用TA仪器在工作台上测量。完整器械的例子包括心脏瓣膜、支架/移植物、隐形眼镜、牙科植入物、脊柱植入物等等。
使用TA仪器解决方案研究完整的医疗器械的疲劳特性
- 种植牙
- 轴向疲劳
- 脊柱植入物
- 轴向疲劳
- 轴向扭转疲劳
- 髋关节植入物
- 轴向疲劳
- 轴向扭转疲劳
- 乳房植入物
- 轴向疲劳
- 下腔静脉过滤器
- 轴向-径向耐久性
- 其他心血管器械
- 轴向耐久性
- 支架或支架/移植物
- 脉动耐久性
- 疲劳到断裂
- 下腔静脉过滤器
- 径向耐久性
- 天然组织
-
表征天然组织
研究天然组织的行为可以深入了解天然或患病组织的表现，使器械开发人员能够探索这些特质如何转化入医疗器械的功能。同样，组织表征技术可用于工程组织。
许多组织工程医疗产品 (TEMP) 可以使用相同的用于天然组织的仪器进行评估各种特性，如机械硬度、顺应性、强度或稳定性等。
使用TA仪器解决方案研究组织行为以开发高性能医疗器械。
- 软骨、肌腱（动物模型）、韧带（动物模型）
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 体内加载
- 软骨、骨骼、牙本质/牙齿
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 脊髓和神经
- 强度
- 硬度
- 对伤害的反应
- 肌肉
- 强度
- 硬度
- 对刺激的反应
- 骨骼、牙本质/牙齿
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 骨、肌腱、韧带
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 心脏瓣膜小叶、心包膜
- 强度
- 硬度
- 耐用性
- 各向异性
- 皮肤
- 强度
- 硬度
- 各向异性
- 软骨、肌腱（动物模型）、韧带（动物模型）
- 生物材料
-
表征生物材料和器械材料
生物材料是用于替代或复原身体组织功能的任何合成材料。由于生物材料和其他器械材料用于开发医疗器械，因此了解生物材料和其他组件如何影响最终医疗器械的功能至关重要。大多数用于医疗器械构造的材料都归类为金属、陶瓷、聚合物和复合材料。
使用TA仪器解决方案研究与医疗器械构造相关的材料特性。
- 聚合物
- 挥发物
- 热和氧化稳定性
- 动力学
- 寿命预测
- 成分信息
- 残留物
- 水凝胶
- 硬度
- 模数
- 蠕变恢复
- 隐形眼镜
- 润滑
- 形状记忆合金 (SMA)
- 转变热循环
- 聚合物
- 玻璃转化
- 增塑效果
- 湿度影响
- 机械性能
- 热循环
- 水凝胶
- 蠕变恢复
- 聚合物
- 玻璃转化
- 热膨胀系数 (CTE)
- 固化
- 增塑效果
- 镍钛超弹性材料
- 疲劳到断裂
- S-N曲线
- 疲劳寿命曲线
- 其他高纯度金属支架丝
- Z形样品的疲劳到断裂
- 骨接合剂
- 疲劳和耐用性
Differential Scanning Calorimetry
- 聚合物
- 玻璃转化
- 非晶含量
- 固化
- 固化反应
- 增塑效果
- 热回收/老化
- 熔化
- 结晶度
- 结晶形态学
- 结晶
- 固相变化
- 形状记忆合金 (SMA)
- 转变温度
- 粘合剂
- 温度斜坡测试
- 轴向或粘性测试
- 收缩
- 紫外线固化
- 水凝胶
- 凝胶时间
- 凝胶强度
- 等温和非等温凝胶化
- 蠕变恢复
- 聚合物
- 子组件
-
器械子组件的疲劳测试
用于医疗器械制造的每个子组件都具有促进整个器械成功的各种特性。了解每个子组件的特性如何影响完整的器械的性能和整体可靠性，对医疗器械开发路径的最后阶段非常重要。此外，子组件故障分析和测试正成为监管提交的越来越有益和被要求的要素。器械子组件的例子包括金刚石和框架、接骨螺钉、牙科螺钉、起搏器导线等等。
使用TA仪器解决方案研究您的医疗器械的子组件的疲劳特性
- 支架分部（钻石替代品）
- 疲劳到断裂
- 疲劳成功测试
- 起搏器和除颤器导线
- 疲劳到断裂
- 疲劳成功测试
- 下腔静脉过滤器
- 疲劳到断裂
- 起搏器罐和连接器
- 疲劳和耐用性
- 连接器可靠性
- 接骨螺钉
- 强度
- 插入力矩
- 拔出强度
- 牙科螺钉
- 强度
- 插入力矩
- 拔出强度
- 骨科器械连接
- 强度
- 耐用性
- 牙冠
- 耐磨性能
- 经导管心脏瓣膜(TAVR) 支架
- 脉动耐久性
- 疲劳到断裂
- 支架分部（钻石替代品）
- 完整器械
-
整个器械疲劳试验
基于最终用途，对完整的器械进行测试，以确认可靠性和性能。确保最终产品以最佳性能满足规格，且不损害患者安全，对于整体产品开发和监管提交的成功至关重要。ASTM和ISO标准包括对完整器械行为的精确测量，这可使用TA仪器在工作台上测量。完整器械的例子包括心脏瓣膜、支架/移植物、隐形眼镜、牙科植入物、脊柱植入物等等。
使用TA仪器解决方案研究完整的医疗器械的疲劳特性
- 种植牙
- 轴向疲劳
- 脊柱植入物
- 轴向疲劳
- 轴向扭转疲劳
- 髋关节植入物
- 轴向疲劳
- 轴向扭转疲劳
- 乳房植入物
- 轴向疲劳
- 下腔静脉过滤器
- 轴向-径向耐久性
- 其他心血管器械
- 轴向耐久性
- 支架或支架/移植物
- 脉动耐久性
- 疲劳到断裂
- 下腔静脉过滤器
- 径向耐久性
- 种植牙
常用的测试标准
- ASTM E794热分析熔化和结晶温度测试方法
- ASTM E1356差示扫描量热法分配玻璃化转变温度的测试方法
- ASTM E1641 使用Flynn/Wall/Ozawa方法通过热重分析的分解动力学的测试方法
- ASTM E2550热重分析热稳定性测试方法
- ASTM D5023塑料标准测试方法：动态机械性能：承弯（三点弯曲）
- ASTM E831通过热机械分析对固体材料进行线性热膨胀的测试方法
- ASTM D5279塑料标准测试方法：动态机械性能：扭转
- ISO 14801骨内种植牙的牙科-种植体-动态加载测试
- ASTM F3211心血管医疗器械疲劳到断裂 (FtF) 方法的标准指南
- ASTM F2477脉动支架测试：血管支架体外脉动耐久性测试的标准测试方法
没有看到您要查找的内容？单击此处以浏览符合您的材料测试需求的ASTM/ISO标准的综合列表。
网络研讨会
应用说明
- Determining the Mechanical Properties of Non-Woven PLGA Scaffolds
- Micromechanical Multicyclic Creep Tests of Human Cortical Bone
- Rheological Analysis of Hydrogel Materials
- Characterizing Hydrogels using Dynamic Mechanical Analysis Methods
- Measuring the Strength of Breast Implants
- Testing to Improve the Durability of Artificial Heart Valves
- Compressive Force Characterization of Inferior Vena Cava Filters
- View all application notes