全方位药物测试涵盖从制剂、研发、质量控制到工艺工程的所有步骤

TA 仪器 | Waters 专为您的制药实验室设计并制造了两个实验室套件。将 DSC 和 TGA 技术与流变技术相结合,可加速实验室内的药物开发。

表征药物成分套件

研究材料特性以提高产品性能

在研发和质量控制期间量化活性药物成分(API)和配方纯度

DSCTGA 市场领先的基线平坦度为轻松检测与样品相关的转变(API、赋形剂、杂质、挥发物)以及准确量化这些转变创造了机会。了解药物材料的详尽信息在研发/制剂以及质量控制(QC)领域至关重要。

表征药物组成和稳定性

  • 应用 DSC 和 MDSC 检查热容量变化,并清楚地检测材料相容性和储存稳定性
  • 使用 TGA 测量热稳定性,无需任何基线/空白运行
  • 联用 DSC 和 TGA,在测试期间完全控制环境条件,以预测整个加工、存储和客户交付过程中的产品行为

通过 TGA 可轻松测量热稳定性,无需进行基线扣除所需的任何基线/空白运行。DSC 和 MDSC 可检测热容的变化,因此可清晰、轻松地检测材料的兼容性和储存稳定性。这两种技术都可以完全控制环境条件,因此您可以预测产品在整个加工、存储和交付给客户的过程中的行为。

2023 仪器包

用于 21 CFR Part 11 数据完整性和追踪的 TRIOS Guardian

TRIOS Guardian 可插入已有的系统和技术;TRIOS Guardian 是一个真正的基于文件的系统,含封装数据文件,这意味着审计控制的数据与文件一起存储。释放您的数据并利用任何 LIMS、实验室笔记本、云服务或数据处理工具来控制您访问数据文件的时间和地点。

药物配方套件

配方和交付的关键数据

流变学测量对于优化药品的可加工性和稳定性至关重要。注射剂和外用剂需要适当流动,而片剂粉末必须具有理想的可压缩性。

粘度、流动性和剪切测量可帮助用户选择正确的 API 和赋形剂,以确保药物的成功性能。流变学数据还可以帮助制造商预防加工问题并预测生产和交付各个阶段的产品性能。

Discovery Core 流变仪可帮助用户确保药物配方成功:

  • 表征储存、混合和摊铺条件下的剪切稀化粘度曲线
  • 通过屈服应力和粘弹性测量优化货架稳定性
  • 将通用外用制剂的流变曲线与参考产品进行匹配,以便提交 FDA、EMA

用于电池浆料的典型 Discovery Core 流变仪配置是高级 Peltier 板,具有 40 毫米板几何形状或带 DIN 转子的同心圆筒。

带粉末测试的药物配方包

使用一台流变仪表征您的整个产品组合

Discovery 混合流变仪独特地使您能够使用一台流变仪测量整个产品组合中药物产品的关键属性。DHR 粉末流变附件使用市场上任何粉末流动池系统中最小的样品量,无需消耗昂贵的产品即可提供可靠的数据。

除了上述核心流变仪的优点外,带有粉末附件Discovery 混合流变仪还可帮助用户:

  • 易于使用 – 粉末样品制备速度提高 5 倍并立即开始测试
  • 一键分析粉末流变结果,更快获得见解
  • 使用 DMA 测试液体、糊状物、凝胶、粉末和固体 – 唯一一款集所有功能于一身的流变仪!

使用您需要的配件构建您的 Discovery 混合流变仪套件。请在此处查看完整配件列表。

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