綜合藥物測試從劑型、研發到 QC、生產工程

TA Instruments | Waters 专为您的制药实验室设计并制造了两个实验室套件。将 DSC 和 TGA 技术与流变技术相结合,可加速实验室内的药物开发。

表征药物成分套件

研究材料特性以提高产品性能

在開發和 QC 過程量化活性藥物成分 (API) 和劑型純度

領先市場的 DSCTGA 基線平整,有助輕鬆檢測與試樣(API、賦形劑、不純物、揮發物)相關的相變,並準確量化這些相變。瞭解藥物材料的指紋圖譜在開發、劑型以及 QC 領域中的重要性。

進行藥物組成和穩定性的特徵分析

  • 利用 DSC 和調制式差示掃描量熱儀 (MDSC) 檢查熱容量的變化,清楚地檢測材料相容性和儲存穩定性
  • 利用 TGA 在無任何基線或空白測試的情況下測量熱穩定性
  • 結合 DSC 和 TGA,以在測試過程中完全控制環境條件,進而預測整個加工、儲存與交付給客戶的產品行為

通过 TGA 可轻松测量热稳定性,无需进行基线扣除所需的任何基线/空白运行。DSC 和 MDSC 可检测热容的变化,因此可清晰、轻松地检测材料的兼容性和储存稳定性。这两种技术都可以完全控制环境条件,因此您可以预测产品在整个加工、存储和交付给客户的过程中的行为。

TRIOS Guardian 符合美國聯邦法規21章第11條 (21 CFR Part 11) 中針對資料完整性與追蹤的規範

TRIOS Guardian 可載入現有的系統與技術。TRIOS Guardian 是一個帶有經壓縮的數據檔案的檔案系統,可將經稽查控制的數據與檔案儲存在一起。解除數據存儲的限制,借助實驗室資訊管理系統 (LIMS)、實驗室記錄本、雲端服務或資料處理工具來決定擷取數據檔案的時間與地點。

药物配方套件

使用一台流变仪表征整个产品组合

流变测量对于优化药品的加工性能和稳定性至关重要。注射剂和外用药需要适当的流动性,片剂的粉末必须具有理想的可压缩性。Discovery 混合流变仪的独特功能让您能够使用一台流变仪测量整个产品组合中药品的关键属性。

配方和交付的关键数据

粘度、流动性和剪切力测量可帮助用户选择合适的原料药 (API) 和辅料,以确保成功发挥药品性能。流变数据还可以帮助制造商预防加工问题并预测生产和交付各个阶段的产品性能。

DHR 粉末流变附件使用市场上所有粉末流动池系统中最小体积的样品,无需消耗昂贵的产品即可提供可靠的数据。DHR 的易用性也使其与众不同。用户只需一键点击,就能以快 5 倍的速度制备样品、立即开始测试并分析流变数据。

使用这些基本配件深入了解产品组合中的流变特征:

使用所需的附件构建您的 Discovery 混合流变仪套件。点击此处查看全部配件清单。

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