全方位药物测试涵盖从制剂、研发、质量控制到工艺工程的所有步骤

TA 仪器 | Waters 专为您的制药实验室设计并制造了两个实验室套件。将 DSC 和 TGA 技术与流变技术相结合,可加速实验室内的药物开发。

表征药物成分套件

研究材料特性以提高产品性能

在研发和质量控制期间量化活性药物成分(API)和配方纯度

DSCTGA 市场领先的基线平坦度为轻松检测与样品相关的转变(API、赋形剂、杂质、挥发物)以及准确量化这些转变创造了机会。了解药物材料的详尽信息在研发/制剂以及质量控制(QC)领域至关重要。

表征药物组成和稳定性

  • 应用 DSC 和 MDSC 检查热容量变化,并清楚地检测材料相容性和储存稳定性
  • 使用 TGA 测量热稳定性,无需任何基线/空白运行
  • 联用 DSC 和 TGA,在测试期间完全控制环境条件,以预测整个加工、存储和客户交付过程中的产品行为

通过 TGA 可轻松测量热稳定性,无需进行基线扣除所需的任何基线/空白运行。DSC 和 MDSC 可检测热容的变化,因此可清晰、轻松地检测材料的兼容性和储存稳定性。这两种技术都可以完全控制环境条件,因此您可以预测产品在整个加工、存储和交付给客户的过程中的行为。

2023 仪器包

用于 21 CFR Part 11 数据完整性和追踪的 TRIOS Guardian

TRIOS Guardian 可插入已有的系统和技术;TRIOS Guardian 是一个真正的基于文件的系统,含封装数据文件,这意味着审计控制的数据与文件一起存储。释放您的数据并利用任何 LIMS、实验室笔记本、云服务或数据处理工具来控制您访问数据文件的时间和地点。

药物配方套件

使用一台流变仪表征整个产品组合

流变测量对于优化药品的加工性能和稳定性至关重要。注射剂和外用药需要适当的流动性,片剂的粉末必须具有理想的可压缩性。Discovery 混合流变仪的独特功能让您能够使用一台流变仪测量整个产品组合中药品的关键属性。

配方和交付的关键数据

粘度、流动性和剪切力测量可帮助用户选择合适的原料药 (API) 和辅料,以确保成功发挥药品性能。流变数据还可以帮助制造商预防加工问题并预测生产和交付各个阶段的产品性能。

DHR 粉末流变附件使用市场上所有粉末流动池系统中最小体积的样品,无需消耗昂贵的产品即可提供可靠的数据。DHR 的易用性也使其与众不同。用户只需一键点击,就能以快 5 倍的速度制备样品、立即开始测试并分析流变数据。

使用这些基本配件深入了解产品组合中的流变特征:

使用所需的附件构建您的 Discovery 混合流变仪套件。点击此处查看全部配件清单。

2023 仪器包

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